新聞中心

聚焦辰馳產(chǎn)品新動態(tài)，了解行業(yè)新技術(shù)

公司新聞

行業(yè)新聞

首頁

藥用中硼硅玻璃管檢測項目有哪些

發(fā)布時間：

2024-01-09

作者：

濟南辰馳試驗儀器有限公司

來源：

藥用中硼硅玻璃管檢測項目有哪些

藥用中硼硅玻璃管檢測項目都有哪些？首先我們先來了解一下中硼硅玻璃管。

中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶等，根據(jù)相關(guān)要求藥用中硼硅玻璃管出廠前應(yīng)該對其安全性和適用性進行檢驗。下面我們來詳細的了解一下藥用中硼硅玻璃管的檢測項目。
　一、內(nèi)應(yīng)力檢測
　　根據(jù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》，應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。根據(jù)此檢測標(biāo)準(zhǔn)可用辰馳 PYL-2偏光應(yīng)力儀來測試，偏光應(yīng)力儀采用偏振光干涉原理，通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射進入人眼。具有定性和定量兩種實驗?zāi)Ｊ剑瑪?shù)值大觸摸屏顯示實驗結(jié)果。
　　

　　二、垂直軸偏差
　　取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣，照垂直軸偏差測定法（YBB001922003-2015）用我公司自主研發(fā)的垂直軸偏差測試儀CZD-100A，將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與探頭接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值，最終的實驗結(jié)果應(yīng)滿足表格的規(guī)定。

　三、玻璃瓶底壁厚度
　　藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標(biāo)檢測用辰馳儀器的玻璃瓶電子底壁厚測試儀PBH-02A，依據(jù)GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標(biāo)準(zhǔn)及食品藥品監(jiān)管理局藥包材YBB2015標(biāo)準(zhǔn)，可測試多種瓶子的底厚、壁厚，可連續(xù)測量更大值，最小值，厚薄比等，兼容性強。

　　四、折斷力測試
　　YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測試儀加力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。此項測試可用辰馳儀器生產(chǎn)的MED-01安瓿瓶折斷力測試儀。

五、98℃、121℃顆粒耐水性檢測
　　中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定，應(yīng)符合HGBl級；玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應(yīng)符合1級。在測定的過程中需要用到專業(yè)的制樣裝置PNS-121玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，儀器符合測試標(biāo)準(zhǔn)YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
　　六、內(nèi)表面耐水性檢測
　　取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣，照98℃、121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，檢測該指標(biāo)同樣可以用辰馳儀器PNS-121玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，藥用中硼硅玻璃管內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HGBl級。
　　七、耐熱沖擊性能
　　取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣，用玻瓶耐熱沖擊試驗儀，照熱沖擊和熱沖擊強度測（YBBOO182003 2015 ）法測定，將玻璃瓶試樣在經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗后，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。標(biāo)準(zhǔn)要求藥用中硼硅玻璃管的經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。